Sind Generika so gut wie Markenmedikamente?

Arzneimittelinfo Es gibt 3 Hauptunterschiede: Preis, inaktive Inhaltsstoffe und Aussehen

Markenname vs. Generika | Biosimilar vs. Generika | Wann sollte man generisch wählen? | Wann wählen Sie Marke

Sie haben rasende Kopfschmerzen und gehen in die Drogerie, um Erleichterung zu finden. Die Auswahl ist überwältigend. Sollten Sie sich für ein rezeptfreies Generikum entscheiden Ibuprofen , oder gehen Sie mit einer bekannten Markenversion wie Advil oder Motrin? Sollten Sie Ihren Arzt bitten, Lipitor zu verschreiben, oder istAtorvastatin genauso gut?Die Markennamen werden von großen, erfolgreichen Arzneimittelherstellern mit gut bezahlten Wissenschaftlern unterstützt. Ihre Medikamente müssen generischen Drogerie-Marken überlegen sein, oder? Aber der Preis lässt Sie innehalten. Einige der Markennamen kosten fast doppelt so viel wie die Generika. Welches solltest du wählen?

Laut der US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) werden Generika so entwickelt, dass sie in Dosierungsform, Sicherheit, Stärke, Verabreichungsweg, Qualität, Leistungsmerkmalen und Verwendungszweck mit bereits vermarkteten Markenmedikamenten identisch sind. Generika enthalten die gleichen Wirkstoffe wie Markenprodukte und haben daher die gleichen Vorteile, Risiken und Nebenwirkungen. Im Jahr 2016 Forschungsnotizen über 90% der verschriebenen Medikamente in diesem Land waren für Generika.

Sind Generika so gut wie Markenmedikamente?

Ja, sagen Experten. In der Tat eine Studie Bei einem Blick auf über 3.500 Menschen stellten sich heraus, dass diejenigen, die generische Versionen von verschreibungspflichtigen Medikamenten gegen chronische Erkrankungen einnahmen, z Diabetes , hoher Blutdruck , und Depression hatten vergleichbare klinische Ergebnisse im Vergleich zu denen, die die Markenprodukte nahmen.

Billiger bedeutet nicht schlechtere Qualität, sagt Jawad N. Saleh, Pharm.D., Ein klinischer Manager für Apothekendienstleistungen bei der Krankenhaus für Spezialchirurgie in New York City. Generika unterliegen denselben hohen Herstellungsstandards wie Markenmedikamente.

Bevor sie ein Generikum auf den Markt bringen können, fordert die FDA die Arzneimittelhersteller auf, ein sogenanntes Medikament einzureichen abgekürzte neue Arzneimittelanwendung (UND EIN). Wenn ein neues Markenmedikament entwickelt wird, muss sein Entwickler der FDA nachweisen, dass es sicher und wirksam ist, erklärt Brittany Riley, Pharm.D. , klinischer außerordentlicher Professor an der Marshall University School of Pharmacy in Huntington, West Virginia. Dieses Zulassungsverfahren wird für Generika abgekürzt, da das Generikaunternehmen lediglich sicherstellen muss, dass das Medikament den gleichen Wirkstoff, die gleiche Stärke, Dosierungsform und den gleichen Verabreichungsweg aufweist. Mit anderen Worten, es muss zeigen, dass es mit dem Markennamen-Medikament bioäquivalent ist. Generische Produktionsanlagen müssen die gleichen Qualitätsstandards erfüllen wie die Markenproduktionsanlagen.

Was ist der Unterschied zwischen Markennamen und Generika?

Grundsätzlich gibt es drei: Preis, inaktive Inhaltsstoffe und Aussehen.

Preis

Laut FDA können Generika bis zu 85% weniger kosten als ihre Markenäquivalente. Der niedrigere Preis ist auf die Tatsache zurückzuführen, dass Generikahersteller nicht alle kostspieligen klinischen Studien durchführen müssen, die die Sicherheit und Wirksamkeit belegen, die Markenhersteller liefern müssen, bevor sie die FDA-Zulassung erhalten können. Darüber hinaus zahlen Hersteller von Generika in der Regel nicht viel Geld für das Branding und die Werbung für das Produkt.

Markenmedikamente sind seit etwa 20 Jahren patentiert. Nach dieser Zeit verlieren die Hersteller ihre Exklusivität. Zu diesem Zeitpunkt können mehrere Unternehmen ein Generikum auf den Markt bringen, wodurch mehr Preiswettbewerb entsteht.

Einige beliebte Generika und ihre Markenäquivalente sind:

Vergleichen Sie die Preise von beliebten Markennamen mit Generika
Markenname	Gattungsbezeichnung	Preis
Schlaftablette	Zolpidem	Vergleiche Preise
Ativan	Lorazepam	Vergleiche Preise
Flonase	Fluticason	Vergleiche Preise
Glucophage	Metformin	Vergleiche Preise
Prilosec	Omeprazol	Vergleiche Preise
Proventil	Albuterol	Vergleiche Preise
Wellbutrin	Bupropion	Vergleiche Preise
Xanax	Alprazolam	Vergleiche Preise

Inaktive Zutaten

Inaktive Inhaltsstoffe sind die Farbstoffe, Konservierungsmittel und Füllstoffe, die Hersteller in ihren Arzneimitteln verwenden. Sie haben keinen therapeutischen Wert. Das heißt, sie haben keinen Einfluss darauf, wie gut das Medikament die Krankheit behandelt, für die Sie es einnehmen. Und sie können zwischen Generika und Markenmedikamenten variieren.

Aussehen

Aufgrund von Markengesetzen und Markenbedenken müssen Generika anders aussehen als ihre Markennamen. Sie können eine andere Farbe haben oder einen anderen Geschmack haben. Diese Unterschiede wirken sich jedoch nicht auf die Gesamtwirksamkeit des Arzneimittels aus.

Was ist der Unterschied zwischen Biosimilar und Generika?

Um zu verstehen, was ein Biosimilar-Medikament ist, müssen Sie zuerst verstehen, was ein biologisches Medikament ist. Biologika sind Arzneimittel, die von lebenden Organismen hergestellt werden oder diese enthalten (denken Sie an Proteine, Zellen, DNA oder Blutbestandteile). Impfstoffe und einige Hormontherapien sind Beispiele für biologische Medikamente.

Im Gegensatz zu Generika, die dieselben Wirkstoffe wie die Markennamen enthalten müssen, sind Biosimilar-Medikamente nach Ansicht der FDA einem bereits zugelassenen biologischen Medikament der FDA (als Referenzprodukt bezeichnet) sehr ähnlich. Sie können jedoch geringfügige Unterschiede aufweisen. Mit anderen Worten, im Gegensatz zu Generika sind sie nicht identisch mit dem Medikament, nach dem sie modelliert sind. Beispielsweise wurde Cyltezo (Adalimumab-adbm) von der FDA als Biosimilar von Humira (Adalimumab) zur Behandlung von rheumatoider Arthritis zugelassen.

Ein Biosimilar muss sich so verhalten, dass es sich nicht wesentlich von dem Markenmedikament unterscheidet, erklärt Dr. Riley. Aufgrund der Art und Weise, wie biologische Arzneimittel [aus lebenden Organismen] hergestellt werden, wäre es jedoch schwierig, echte [chemisch identische] Generika für sie herzustellen. Aus diesem Grund hat die FDA den Biosimilar-Weg entwickelt, der dazu beiträgt, die mit den biologischen Wirkstoffen verbundenen Kosten zu senken, bei denen es sich in der Regel um sehr teure Medikamente handelt. Sie sind Generika insofern ähnlich, als sie in der Regel kostengünstiger sind als ihre biologischen Gegenstücke.

Warum sollten Sie Generika wählen?

Ob Sie sich für ein Generikum oder ein Markenmedikament entscheiden, hängt wahrscheinlich vom Preis, der Krankenversicherung und den persönlichen oder verschreibungspflichtigen Präferenzen ab.

Preis

Wie oben erwähnt, können Generika weitaus günstiger sein als ihre Markenäquivalente. Zum Beispiel kann der Markenname Ambien für eine monatliche Lieferung über 600 US-Dollar kosten, während das generische Zolpidem für den gleichen Betrag nur 60 US-Dollar kosten kann. Mit SingleCare können Sie noch niedrigere Kosten um 30 US-Dollar erzielen!

Versicherungsschutz

Da Generika billiger sind, sind Versicherungspläne eher geeignet, sie abzudecken. Dies bedeutet, dass Ihr Copay günstiger ist, wenn Ihr Arzt anstelle des Markennamens ein Generikum verschreibt. In einer kürzlich durchgeführten Studie verglichen die Forscher die Medicare Part D-Abdeckung von mehr als 1.300 Generika und Markenmedikamenten und stellten dies fest 84% der Pläne betrafen nur Generika 0,9% deckten nur die Markennamen ab (15% deckten beide ab). Wenn die Kosten ein Problem darstellen, zögern Sie nicht, Ihren Arzt zu fragen, ob eine generische Alternative verfügbar ist.

Persönliche / verschreibende Präferenz

Die staatlichen Gesetze können variieren. Wenn Sie jedoch lieber Geld sparen möchten, lassen Sie Ihren Arzt die auf dem Rezept zulässige Substitution angeben oder schreiben Sie das Rezept mit dem generischen Namen. Wenn ein Generikum verfügbar ist, füllt der Apotheker Ihr Rezept mit dem Generikum. Sie können den Apotheker jederzeit vor dem Ausfüllen Ihres Rezepts fragen, wenn Sie Fragen zur Preisgestaltung und Verfügbarkeit generischer Alternativen haben.

Wenn ein Generikum möglicherweise keine gute Idee ist

Meistens sind Markenmedikamente und ihre generischen Alternativen austauschbar. Es gibt einige Einzelfälle, in denen der Wechsel Ihre Gesundheit beeinträchtigen kann. Ein Beispiel, sagt Dr. Saleh, sind Anfallsmedikamente. Der Wechsel von einem Marken-Antiseizur-Medikament zu einem generischen kann zu einem Verlust der Anfallskontrolle führen. Generika für bestimmte Augenerkrankungen führt möglicherweise nicht zum gleichen Ergebnis bei Patienten.

Im Allgemeinen ist der Wechsel zu einem Generikum jedoch sinnvoll, wenn eines verfügbar ist und Sie den Tausch problemlos durchführen können. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, welche Wahl für Sie die richtige ist. Wenn Sie die Wahl haben, das Medikament aus Kostengründen nicht einzunehmen, und ein Generikum, ist das Generikum die offensichtlich richtige Wahl.

Da Generika das Bioäquivalent zu Markenmedikamenten sind, kann der Wechsel zu einem Generikum, wann immer verfügbar, eine gute Taktik sein, um die Kosten für einen Patienten, eine Apotheke oder eine Einrichtung zu senken, sagt Dr. Saleh.

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