Die neue Rolle von GLP-1-RAs bei der Parkinson-Krankheit

US Pharma . 2025;50(1):HS2-HS6.

ZUSAMMENFASSUNG: Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die auf einen Dopaminmangel zurückzuführen ist. Mit fortschreitender Krankheit treten bei den Patienten sowohl motorische als auch nichtmotorische Symptome auf. Derzeit verfügbare Therapien sind nur zur symptomatischen Kontrolle nützlich und neigen dazu, mit der Zeit an Wirksamkeit zu verlieren; Allerdings zeigen neue Daten sowohl aus präklinischen Tierstudien als auch aus klinischen Phase-II-Studien, dass Glucagon-ähnliche Peptid-1-Rezeptor-Agonisten Vorteile bei der Eindämmung des Fortschreitens der Parkinson-Krankheit haben. Darüber hinaus laufen weitere Phase-II- und Phase-III-Studien, um die Rolle dieser Wirkstoffe bei der Behandlung der Krankheit weiter zu untersuchen.

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine neurodegenerative Erkrankung, die hauptsächlich mit der Degeneration der dopaminergen Neuronen in der Substantia nigra zusammenhängt. Dies führt zu einem Mangel an Dopamin, was zu unwillkürlichen, unkontrollierbaren Bewegungen wie Zittern, Muskelsteifheit und Gleichgewichts- und Koordinationsschwierigkeiten führt. PD gilt als fortschreitende Erkrankung, da sich die Symptome mit der Zeit verschlimmern. ^1.2 Fast 1 Million Menschen in den Vereinigten Staaten leiden an IPS, wobei jedes Jahr etwa 90.000 neue Fälle diagnostiziert werden. Obwohl das typische Diagnosealter zwischen 55 und 65 Jahren liegt, besteht für jeden das Risiko, an Parkinson zu erkranken. Obwohl die genaue Ätiologie weiterhin unklar ist, wird allgemein angenommen, dass die Parkinson-Krankheit auf eine Kombination genetischer und umweltbedingter Faktoren zurückzuführen ist. Weitere Faktoren sind das Alter und die Wahl des Lebensstils. ²

Da es sich bei PD überwiegend um eine Krankheit handelt, die mit einem Dopaminmangel einhergeht, konzentrieren sich aktuelle Therapien auf die Wiederauffüllung, Nachahmung oder Verhinderung des Abbaus dieses Neurotransmitters. Diese Ansätze bieten Patienten mit Parkinson eine symptomatische Linderung, indem sie unwillkürliche Bewegungen lindern. Aufgrund des fortschreitenden Charakters der Parkinson-Krankheit verschlimmern sich die Symptome jedoch tendenziell trotz der Behandlung, und mit der Zeit beginnen bestehende Therapien selbst bei höheren Dosen an Wirksamkeit zu verlieren. Vielversprechende vorläufige Daten deuten darauf hin, dass Glucagon-ähnliche Peptid-1-Rezeptor-Agonisten (GLP-1-RAs) eine neuroprotektive Wirkung gegen die Parkinson-Krankheit haben, das Fortschreiten der Parkinson-Krankheit möglicherweise verlangsamen und Patienten dabei helfen, ihre motorischen Funktionen aufrechtzuerhalten.

Klinische Präsentation

Das klinische Erscheinungsbild der Parkinson-Krankheit wird typischerweise in zwei Hauptgruppen eingeteilt: motorische Symptome und nichtmotorische Symptome. TABELLE 1 liefert Beispiele für die beiden verschiedenen Arten von Symptomen.

Die häufigsten Symptome bei Parkinson sind motorische Symptome. Tatsächlich erfordert die klinische Diagnose einer Parkinson-Krankheit das Vorliegen einer Bradykinesie, begleitet von mindestens einem weiteren motorischen Symptom, wie z. B. Ruhetremor, Muskelsteifheit oder Haltungsinstabilität. ²

Im Allgemeinen verschlimmern sich die motorischen Symptome mit der Zeit allmählich. In den frühen Stadien ist häufig ein Zittern einer oberen Extremität im Ruhezustand, beispielsweise beim Drehen der Pille, die Hauptbeschwerde. Den Patienten fällt es möglicherweise auch schwer, von einem Stuhl aufzustehen, leise zu sprechen oder sehr klein und verkrampft zu schreiben. Mit fortschreitender Krankheit verlagern sich viele motorische Symptome von einer Körperseite auf beide Seiten, eine Seite kann jedoch stärker betroffen bleiben. Haltungsinstabilität, die im fortgeschrittenen Stadium der Parkinson-Krankheit häufiger auftritt, ist eines der schwierigsten Symptome, da sie das Sturzrisiko erheblich erhöht. Patienten können einen Parkinson-Gang entwickeln, der durch eine nach vorne geneigte Haltung und kleine, aber schnelle Schritte gekennzeichnet ist, was auch das Sturzrisiko erhöht. ¹

Nichtmotorische Symptome sind eine separate Kategorie von Symptomen, die bei Parkinson-Patienten auftreten können und die die Bewegung nicht beeinträchtigen, sich aber dennoch negativ auswirken. Dazu gehören eine Verschlechterung der psychischen Gesundheit, Gedächtnisprobleme, sensorische Probleme und Schmerzempfindungen. Für Anbieter ist es wichtig, sowohl motorische als auch nichtmotorische Symptome ständig zu untersuchen und zu beurteilen, um die Therapien angemessen anzupassen. ²

Behandlung

Leider besteht die größte Sorge bei der aktuellen Therapie darin, dass es keine wirksamen Behandlungen gibt, um das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen oder aufzuhalten. ³ Verschiedene Medikamente, chirurgische Eingriffe, Therapien und Änderungen des Lebensstils zielen darauf ab, motorische und nichtmotorische Symptome zu verbessern und so die Lebensqualität von Patienten mit Parkinson zu verbessern. ¹ Die Behandlung sollte eingeleitet werden, wenn die Krankheit beginnt, die Aktivitäten des täglichen Lebens, die Arbeit oder die Lebensqualität zu beeinträchtigen. ²

Levodopa ist nach wie vor der Hauptbestandteil der Behandlung der Parkinson-Krankheit und wird als Goldstandard bezeichnet. Es bietet die wirksamste symptomatische Behandlung der Parkinson-Krankheit und kann entweder als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Wirkstoffen eingesetzt werden. Levodopa bietet erhebliche Vorteile in Bezug auf motorische Funktion, Unabhängigkeit, Lebensqualität und Lebensdauer; Die therapeutische Wirkung lässt jedoch mit der Zeit nach und kann sogar zu motorischen Komplikationen wie Fluktuationen und Dyskinesien führen. ⁴ Um die Parkinson-Krankheit weiter zu kontrollieren, können Zusatztherapien eingeleitet werden, darunter Dopaminagonisten (DAs), Monoaminoxidase B (MAO-B)-Hemmer, Katechol- DER -Methyltransferase (COMT)-Hemmer und Amantadin. ²

Zu den DAs gehören zwei Arten, Mutterkorn und Nicht-Mergot, und diese wirken, indem sie Dopaminrezeptoren stimulieren. Zu den Nonergot-DAs gehören Apomorphin, Pramipexol, Ropinirol und Rotigotin. Sie sind als Monotherapie bei jüngeren Patienten und Patienten mit leichter bis mittelschwerer Parkinson-Krankheit wirksam. Sie können auch als Ergänzung zu Levodopa eingesetzt werden, um die „Off“-Zeit bei Patienten mit motorischen Komplikationen zu verkürzen. ² Diese Mittel wirken gegen Dyskinesie, Dystonie und motorische Schwankungen, bergen jedoch im Vergleich zu Levodopa ein höheres Risiko für nichtmotorische Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, posturale Hypotonie, periphere Ödeme und neuropsychiatrische Probleme. ³ DAs sollten bei älteren Patienten oder Patienten mit kognitiven Problemen oder Demenz aufgrund der erhöhten Wahrscheinlichkeit der Entwicklung unerträglicher Nebenwirkungen konservativ eingesetzt werden. ²

Zu den Mutterkorn-DAs gehören Cabergolin, Bromocriptin und Pergolid. Sie ähneln nicht-ergotischen DAs darin, dass sie bei Dyskinesien und motorischen Schwankungen helfen, ihre Verwendung ist jedoch aufgrund kardialer Nebenwirkungen, einschließlich Fibrose und restriktiver Herzklappenveränderungen, begrenzt. ³

COMT-Hemmer wie Entacapon, Opicapon und Tolcapon sowie MAO-B-Hemmer wie Selegilin, Rasagilin und Safinamid wirken, indem sie die Wirkungsdauer von Levodopa durch Hemmung ihrer jeweiligen Enzyme verlängern. ³ Sie sind nützliche Zusatztherapien zur Abschwächung motorischer Schwankungen bei Patienten, die mit Carbidopa/Levodopa behandelt werden. ²

Amantadin ist ein Medikament mit einem unsicheren dopaminergen Mechanismus, das als Alternative zu Levodopa bei jüngeren Patienten mit ausgeprägtem Zittern und einem Risiko für Dyskinesien dient. Es wurde festgestellt, dass es möglicherweise zur Behandlung motorischer Symptome nützlich ist. Es ist nützlich bei der Behandlung von Dyskinesien, obwohl es sich bei der Behandlung motorischer Fluktuationen als unwirksam erwiesen hat. ³ Amantadin wird am häufigsten zusätzlich zur Behandlung von Levodopa-induzierter Dyskinesie und bei Patienten mit Off-Episoden eingesetzt. ²

Andere Medikamente, die bei Parkinson eingesetzt werden können, sind Anticholinergika. Benztropin und Trihexyphenidyl gelten als wirksam gegen Zittern und manchmal dystonische Symptome; Ihre Verwendung ist jedoch aufgrund der Entwicklung unerträglicher anticholinerger unerwünschter Ereignisse, einschließlich Verwirrtheit, Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen, Mundtrockenheit, Verstopfung und Sehstörungen, begrenzt. Anticholinergika sollten bei älteren Patienten, Patienten mit vorbestehenden kognitiven Störungen und Patienten mit Dysphagie vermieden werden. ²

T2DM und PD

Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) gilt als bedeutender Risikofaktor für die Entwicklung einer Parkinson-Krankheit. Eine aktuelle Metaanalyse ergab, dass Patienten mit T2DM im Vergleich zu nichtdiabetischen Patienten ein um 34 % höheres Risiko haben, an Parkinson zu erkranken. ⁵ Es wird angenommen, dass die Insulinresistenz ein entscheidender zugrunde liegender Mechanismus ist, der diese beiden Krankheiten miteinander verbindet. Insulin spielt eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der Gehirnhomöostase und der Regulierung seiner physiologischen Funktionen. Daher wird angenommen, dass die Insulinresistenz des Gehirns zu den neuropathologischen Prozessen beiträgt, die bei der Parkinson-Krankheit eine Rolle spielen. Das Vorhandensein einer Insulinresistenz wurde mit einer mitochondrialen Dysfunktion, einer übermäßigen Produktion reaktiver Sauerstoffspezies und einer erhöhten a-Synuclein-Aggregation in Verbindung gebracht. ⁶ Darüber hinaus kann eine Insulinresistenz zu einer Dopamindegeneration und einem gestörten Glukosestoffwechsel in mehreren Hirnregionen führen, was das Fortschreiten der Parkinson-Krankheit weiter verschlimmert. ⁷

GLP-1 RAs und PD

GLP-1-RAs werden traditionell bei der Behandlung von T2DM eingesetzt. Aufgrund ihrer nachgewiesenen Vorteile bei verschiedenen Erkrankungen, darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenerkrankungen und Fettleibigkeit, wurde ihre Verwendung in letzter Zeit auf breitere Indikationen ausgeweitet. Derzeit scheint es unterstützende Daten dafür zu geben, dass GLP-1-RAs positive Auswirkungen auf neurodegenerative Erkrankungen wie Parkinson haben können. Zusätzlich zur Verbesserung der Insulinresistenz, einem vermuteten Mechanismus beim Fortschreiten der Parkinson-Krankheit, haben In-vitro- und In-vivo-Studien gezeigt, dass GLP-1-RAs viele Wege hemmen können, die in der Pathogenese der Parkinson-Krankheit vorhanden sind. ⁷ Diese Wege sind in dargestellt ABBILDUNG 1 . Neben Tierversuchen gibt es klinische Daten, die die neuroprotektiven Eigenschaften von GLP-1-RAs belegen. Eine Kohortenstudie ergab, dass Diabetiker, die GLP-1-RAs einnahmen, im Vergleich zu Patienten, die andere orale blutzuckersenkende Medikamente einnahmen, eine geringere Wahrscheinlichkeit hatten, an Parkinson zu erkranken. ⁸ Darüber hinaus haben eine kleine Anzahl tierischer und klinischer Studien die Vorteile einzelner GLP-1-RAs, einschließlich Exenatid und Lixisenatid, hervorgehoben. ⁷

GLP-1 RA-Tierstudien

Präklinische Tierstudien legen nahe, dass GLP-1-RAs das Potenzial haben, die Autophagie zu verbessern, vor mitochondrialem Stress zu schützen, die Dopaminproduktion anzukurbeln, neuronalen Verlust und terminale Denervierung zu reduzieren und die motorische Funktion zu verbessern. Für einige neuartige GLP-1-RAs wie PT302 und PT320 liegen Daten vor, die zeigen, dass sie Levodopa-induzierte Dyskinesien und dopaminerge Degeneration reduzieren können, was auf ein Potenzial für eine synergistische Therapie mit Levodopa schließen lässt. Studien deuten auch darauf hin, dass Semaglutid, Lixisenatid und Liraglutid im Vergleich zu Exenatid vorteilhafter sein könnten, insbesondere bei der Wiederherstellung der Dopaminsynthese und der Verhinderung einer dopaminergen Degeneration. ⁷

Exenatid und PD

Exenatide ist das erste GLP-1-RA, das von der FDA zugelassen wurde. Es wird von Exendin-4 abgeleitet, das im Speichel des Gila-Monsters vorkommt. ⁹ Seine mögliche Rolle bei der Parkinson-Krankheit wurde aufgedeckt, nachdem Tierstudien zeigten, dass Exenatid in Nagetiermodellen die Blut-Hirn-Schranke passierte und neuroprotektive Wirkungen ausübte. ¹⁰ Es gibt zwei klinische Studien, in denen die Wirksamkeit von Exenatid bei der Verzögerung des Fortschreitens der Parkinson-Krankheit untersucht wurde.

Bei der ersten klinischen Studie handelte es sich um eine randomisierte, einfach verblindete, explorative Studie, in der die Rolle von Exenatid bei 44 Teilnehmern unter dopaminerger Behandlung mit Wear-off-Effekten untersucht wurde. Von diesen erhielten 20 einen Monat lang zweimal täglich 5 µg subkutanes Exenatid, gefolgt von 11 Monaten lang zweimal täglich 10 µg, während 24 der Kontrollgruppe zugeordnet wurden. Der primäre Endpunkt war die Veränderung der Part 3-Ergebnisse der Movement Disorder Society – Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Teil 3 über einen Zeitraum von 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert. Die MDS-UPDRS Teil 3, eine 132-Punkte-Skala, misst die motorische Beeinträchtigung nach Parkinson, wobei höhere Werte auf eine Verschlechterung der Funktion hinweisen. Nach 12 Monaten verzeichneten Patienten, die Exenatid erhielten, eine durchschnittliche Verbesserung von 2,7 Punkten, während die Kontrollgruppe einen durchschnittlichen Rückgang von 2,2 Punkten aufwies, was auf einen statistisch signifikanten Unterschied von 4,9 Punkten hinweist (95 %-KI: 0,3–9,4; P = .037). Nach einer zweimonatigen Auswaschphase, in der die Exenatid-Therapie fortgesetzt wurde, hielten die motorischen Vorteile bei der Nachuntersuchung an; Es wurde jedoch festgestellt, dass es keine signifikanten Auswirkungen auf andere Aspekte der Parkinson-Krankheit gab, wie z. B. nichtmotorische Symptome oder Lebensqualität. ¹⁰

Bei der zweiten klinischen Studie handelte es sich um eine randomisierte Doppelblindstudie, in der der Nutzen von Exenatide bei 60 Teilnehmern untersucht wurde. In diesem Fall erhielten 31 Teilnehmer einmal wöchentlich 2 mg subkutanes Exenatid, während 29 Teilnehmer der Kontrollgruppe zugeordnet wurden. Es wurde eine ähnliche Methode wie in der ersten Studie angewendet, bei der die Patienten 48 Wochen lang eine Therapie erhielten, gefolgt von einer 12-wöchigen Auswaschphase. Das primäre Ergebnis war die Änderung der MDS-UPDRS Teil 3-Ergebnisse. Die Ergebnisse zeigten, dass bei Patienten, die Exenatid erhielten, eine positive Wirkung zu verzeichnen war. Insbesondere zeigten Patienten unter Exenatid eine durchschnittliche Verbesserung von 2,3 Punkten in 48 Wochen, während die Kontrollgruppe einen durchschnittlichen Rückgang von 1,7 Punkten aufwies, mit einem Unterschied von –4,3 Punkten (95 % KI, –7,1 bis –1,6; P = .0026). Die Vorteile der Exenatid-Therapie blieben nach der 12-wöchigen Auswaschphase erhalten, wobei bei Patienten unter Exenatid im Vergleich zur Kontrollgruppe eine signifikante Beibehaltung der motorischen Funktion auftrat. Die für GLP-1-RAs typischen Nebenwirkungen traten in dieser Studie mit ähnlicher Häufigkeit auf wie zuvor in Studien mit Patienten mit Diabetes. ¹¹

Beide Studien trugen dazu bei, hervorzuheben, dass bei Patienten, die Exenatid erhielten, die motorische Funktion erhalten blieb, während sich die motorische Funktion der Kontrollgruppe im Laufe von etwa einem Jahr verschlechterte, was darauf hindeutet, dass Exenatid einen gewissen Nutzen bei der Verzögerung des Fortschreitens der Parkinson-Krankheit hat.

Lixisenatid und PD

Lixisenatid ist ein weiterer GLP-1-RA, der für die Behandlung von T2DM indiziert ist. Es gibt nur eine klinische Studie zu Lixisenatid bei Morbus Parkinson, in der seine Wirksamkeit bei der Verlangsamung des Fortschreitens der motorischen Behinderung bei Patienten im Frühstadium über einen Zeitraum von 12 Monaten, gefolgt von einer zweimonatigen Auswaschphase, bewertet wird. Bei der Studie handelte es sich um eine randomisierte, doppelblinde Studie, in der 156 Patienten analysiert wurden, die mit einer dopaminergen Therapie behandelt wurden. Diese Studie umfasste 78 Patienten, die 14 Tage lang einmal täglich 10 µg subkutanes Lixisenatid erhielten, gefolgt von einmal täglich 20 µg für den Rest des 12-Monats-Zeitraums, und 78 Patienten, die Placebo erhielten. Die Ergebnisse zeigten, dass Lixisenatid keine signifikanten Veränderungen im MDS-UPDRS-Score verursachte. Im Gegensatz dazu stiegen die Werte in der Placebogruppe um etwa 3 Punkte. Dieser Befund legt nahe, dass Lixisenatid einige neuroprotektive Vorteile bietet, da die MDS-UPDRS-Werte im Vergleich zu den sich verschlechternden Werten in der Placebogruppe stabil blieben; Allerdings war die Anwendung von Lixisenatid mit mehr gastrointestinalen Nebenwirkungen verbunden. Darüber hinaus konnte die Studie keine Verbesserungen der nichtmotorischen Symptome durch Lixisenatid bestätigen. Eine Einschränkung dieser Studie bestand darin, dass sie Teilnehmer mit frühen Stadien der Parkinson-Krankheit umfasste. Die Daten deuten also darauf hin, dass Lixisenatid das Fortschreiten der Erkrankung verzögern kann, die Anwendungen sind jedoch auf Patienten in frühen Stadien beschränkt. ¹²

Die Rolle des Apothekers

Apotheker können eine wichtige Rolle dabei spielen, Patienten mit Parkinson über die Rolle aktueller Therapien zur Behandlung motorischer und nichtmotorischer Symptome aufzuklären und bei der Erkennung oder Behandlung von Nebenwirkungen von Parkinson-Therapien, wie z. B. Levodopa-induzierten Dyskinesien, zu helfen. Sie können auch Ratschläge zu verschiedenen nichtpharmakologischen Behandlungen geben, die Patienten mit IPS zugute kommen können, einschließlich körperlicher Betätigung zur Verbesserung des Gleichgewichts, der Flexibilität und der motorischen Koordination. ¹³

Obwohl es Hinweise darauf gibt, dass GLP-1-RAs neuroprotektive Eigenschaften haben und das Fortschreiten der Krankheit verzögern könnten, basierte dies auf einigen kleinen Phase-II-Studien. Um diese Vorteile zu bestätigen, wäre eine größere Phase-III-Studie mit Hunderten oder Tausenden von Patienten ideal. Insbesondere untersuchen mehrere laufende klinische Studien der Phasen II und III die Auswirkungen von Exenatid, Exendin-4, Semaglutid und zwei neuen Medikamenten – PT320 und NLY01 – auf das Fortschreiten der Parkinson-Krankheit. ⁷ Apotheker sollten sorgfältig darauf achten, über die neuen Vorteile von GLP-1-RAs, insbesondere bei neuen Indikationen wie der Parkinson-Krankheit, auf dem Laufenden zu bleiben und die Veröffentlichung neuer klinischer Daten zu verfolgen, die die Rolle der GLP-1-RAs bei der Parkinson-Krankheit deutlicher hervorheben. In der Zwischenzeit können sie auch das Bewusstsein für vorhandene klinische Daten aus kleinen Studien schärfen und Patienten mit Parkinson dabei helfen, ein tieferes Verständnis für künftig verfügbare Therapien zu erlangen.

Abschluss

Die fortschreitende neurodegenerative Natur der Parkinson-Krankheit ist einer der schwierigsten Aspekte bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit. Während aktuelle Therapien zu Beginn häufig wirksam sind, verlieren sie im Laufe der Zeit tendenziell an Wirksamkeit und bieten nur eine Symptomkontrolle, ohne auf die zugrunde liegende fortschreitende Natur der Krankheit einzugehen. GLP-1-RAs wie Exenatid und Lixisenatid haben in Tierversuchen und klinischen Phase-II-Studien Vorteile bei der Behandlung der Parkinson-Pathologie gezeigt, indem sie das Fortschreiten aufhalten und die Verschlechterung der Symptome verzögern. Dies wäre ein einzigartiges Merkmal, das, wenn es durch Phase-III-Studien bestätigt wird, erhebliche Auswirkungen auf die klinische Behandlung der Parkinson-Krankheit haben könnte. Apotheker sollten über neue Daten aus klinischen Studien auf dem Laufenden bleiben, um Patienten über die mögliche Rolle von GLP-1-RAs bei Parkinson aufzuklären und Gesundheitsdienstleistern Empfehlungen zur Verbesserung der Patientenversorgung zu geben.

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