Das Medikament zur Gewichtsreduktion Belviq hat sich aus Bedenken vom US-Markt zurückgezogen, da es das Krebsrisiko erhöht

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Am 13. Februar Eisai , die Hersteller des Gewichtsverlust-Medikaments Belviq und Belviq XR ((lorcaserin HCI) hat das Medikament auf Ersuchen des US-amerikanischen Marktes freiwillig vom US-Markt genommen US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) . Belviq ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das als Tablette und Retardtablette erhältlich ist. Es erhöht das Völlegefühl, um Patienten dabei zu helfen, weniger zu essen und mehr Gewicht zu verlieren, insbesondere wenn es zusammen mit Diät und Bewegung angewendet wird. Die FDA hat Belviq 2012 für übergewichtige Erwachsene zugelassen. oder die übergewichtig sind und gewichtsbedingte medizinische Probleme wie Diabetes, Bluthochdruck oder hoher Cholesterinspiegel haben.

Warum hat die FDA den Rückzug von Belviq beantragt?

Im Rahmen der Marktzulassung von Belviq forderte die FDA Eisai auf, eine Langzeitstudie durchzuführen, in der untersucht wurde, ob das Medikament bei Anwendern Herz-Kreislauf-Probleme verursacht. Die Studie dauerte fünf Jahre und untersuchte 12.000 Benutzer mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und / oder einem hohen Risiko, an Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu erkranken. Es stellte sich heraus, dass das Medikament tatsächlich den Benutzern beim Abnehmen half, ohne größere Herzprobleme zu verursachen.

Bei der Überprüfung der Daten stellte die FDA jedoch fest, dass Menschen, die Belviq einnahmen, häufiger an Krebs erkrankten als diejenigen, die das Medikament nicht einnahmen. Laut der Analyse der FDA wurde bei 7,7% der Belviq-Anwender während des Studienzeitraums Krebs diagnostiziert, gegenüber 7,1% derjenigen in der Kontrollgruppe, die ein Placebo (inaktive Pille, die kein Medikament enthielt) einnahmen. Zu den Krebsarten gehörten Bauchspeicheldrüsen-, Darm- und Lungenkrebs. Während das Unternehmen angibt, dass sich die Interpretation der Daten von der der FDA unterscheidet, überwiegen laut FDA die Risiken der Verwendung von Belviq die Vorteile.

Eisai respektiert die Entscheidung der FDA und arbeitet bei der Rücknahme eng mit der Agentur zusammen Aussage .

Was sollten Belviq-Benutzer tun?

Die FDA warnt Benutzer, die Einnahme von Belviq sofort abzubrechen und andere Methoden zur Gewichtsreduktion mit ihren Ärzten zu besprechen. Belviq wirkt anders als einige andere Medikamente zur Gewichtsreduktion auf dem Markt. Daher kann es sein, dass Ihr Arzt die Verwendung eines anderen Medikaments empfiehlt oder Diät und Bewegung allein empfiehlt.

Um nicht verwendetes Belviq ordnungsgemäß zu entsorgen, bringen Sie das Medikament zu einem Ort der Drogenrücknahme . Wenn dies nicht möglich ist, empfiehlt die FDA, Belviq im Papierkorb zu entsorgen:

• Nehmen Sie das Medikament aus der verschreibungspflichtigen Flasche und mischen Sie es mit einer unappetitlichen Substanz - zum Beispiel Katzenstreu oder gebrauchtem Kaffeesatz. Zerdrücken Sie die Tabletten nicht.
• Legen Sie die Medikamentenmischung in eine versiegelte Plastiktüte.
• Werfen Sie den Behälter mit Ihrem Hausmüll weg.
• Nehmen Sie Ihren Ausweis aus der verschreibungspflichtigen Flasche und recyceln Sie ihn oder werfen Sie ihn ebenfalls weg.

Benötige ich zusätzliche Krebsvorsorgeuntersuchungen?

Nein. Die FDA fordert keine zusätzlichen Krebsvorsorgeuntersuchungen für Belviq-Benutzer, die über die bereits für die breite Öffentlichkeit empfohlenen hinausgehen. Benutzer sollten nicht alarmiert werden, sagtShaili Gandhi, Pharm.D., Vizepräsidentin für Formulierungsoperationen bei SingleCare. Patienten sollten mit ihren Ärzten über Fragen oder Bedenken sprechen, die sie möglicherweise haben. Die Diskussion sollte alternative Medikationsoptionen und Methoden zur Gewichtsreduktion beinhalten.

Patienten oder Gesundheitsdienstleister können Probleme an das MedWatch-Sicherheitsinformations- und Berichterstattungsprogramm für unerwünschte Ereignisse der FDA melden Einreichen eines Online-Berichts oder telefonisch unter 1-800-332-1088.