Was ist eine Compounding-Apotheke?

Gesundheitserziehung

Sie verlassen Ihre Arztpraxis mit einer Diagnose und einem Rezept. Das Rezept enthält jedoch spezielle Anweisungen: Füllen Sie es in einer Compoundier-Apotheke. Warte was? Wo findest du so einen Ort? Und was ist überhaupt eine Compounding-Apotheke?

Seien Sie nicht überrascht, wenn Sie mit dem Begriff nicht vertraut sind - im Vergleich zu normalen Apotheken gibt es nur wenige spezielle Compounding-Apotheken. Von den 56.000 Gemeinschaftsapotheken in den Vereinigten Staaten sind nur 7.500 auf Compounding-Dienstleistungen spezialisiert American Pharmacists Association . Hinzu kommt, dass die meisten verschreibungspflichtigen Medikamente keine Compoundierung erfordern und es durchaus möglich ist, dass ihre Existenz für Sie neu ist. Wenn Sie jemals eine Compounding-Apotheke benötigen, benötigen Sie einige Details darüber, was sie sind, was sie tun und wie Sie eine gute finden.

Was ist eine Compounding-Apotheke?

Grundsätzlich ist eine Compounding-Apotheke - oder Compound-Apotheke - eine Apotheke, die bestimmte Medikamente von Grund auf neu herstellt, sagt Lars Brichta, Pharm.D., Direktor für klinische und wissenschaftliche Angelegenheiten bei ChemistryRX , eine Compounding-Apotheke in Philadelphia, die sich auf Medikamente gegen Hauterkrankungen und seltene Krankheiten spezialisiert hat. Diese Apotheken sind jedoch alles andere als einfach.

Die meisten Apotheker geben einfach Medikamente aus, die in der vorgefertigten Apotheke ankommen. In Compounding-Apotheken passen die Apotheker die Medikamente tatsächlich an jeden einzelnen Patienten und seine individuellen Bedürfnisse an, solange dieses Medikament nicht von einem Arzneimittelhersteller erhältlich ist. Die Inhaltsstoffe werden zur Hand gehalten, und wenn ein Patient eine bestimmte Behandlung benötigt, mischt ein zusammengesetzter Apotheker diese aus diesen Inhaltsstoffen. Aus diesem Grund (und anderen), zusammengesetzte Medikamente sind von der FDA-Zulassung ausgenommen und werden stattdessen von staatlichen Apothekenbehörden auf der Grundlage der von der United States Pharmacopeial (USP) Convention . Pillen und Tabletten werden üblicherweise nicht zusammengesetzt. Aber Flüssigkeiten, Cremes, Salben, Lutschtabletten, Zäpfchen und oft Kapseln werden zusammengesetzt.

Warum sollte ich zusammengesetzte Medikamente brauchen?

Wenn ein verschreibender Arzt Sie in eine Compounding-Apotheke schickt, kann dies folgende Ursachen haben:

1. Sie haben Allergien.

Viele Pillen enthalten inaktive Inhaltsstoffe, die möglicherweise auch Allergene sind, wie Laktose, Gelatine oder Farbstoffe, sagt Jesica Mills, Pharm.D., Inhaberin von Owensboro Familienapotheke und Wellness in Kentucky. Diese Zusatzstoffe stellen ein Problem für Menschen mit bestimmten Empfindlichkeiten dar. Compoundierung kann es ihnen ermöglichen, das Medikament ohne das Risiko einer allergischen Reaktion zu verwenden. Wir sind in der Lage, den Wirkstoff des Medikaments ohne Füllstoffe zu mischen und in eine flüssige Form zu bringen, die frei von Allergenen ist, erklärt Dr. Mills.

zwei. Das Rezept ist für ein Kind.

Die meisten Medikamente sind für Erwachsene formuliert, und diese Dosierungen sind normalerweise nicht für Kinder geeignet (hauptsächlich wegen ihres Gewichts), sagt Dr. Mills. Außerdem benötigen kleine Kinder häufig Medikamente in flüssiger Form, weil sie keine Pillen schlucken können. Durch das Compoundieren kann ein Apotheker die Darreichungsformen für ein Kind anpassen, indem er eine flüssige Version eines Medikaments herstellt, das normalerweise in Pillenform abgegeben wird, oder den Geschmack eines Medikaments verbessern, sodass ein Kind es mit größerer Wahrscheinlichkeit leicht einnehmen kann.

3. Der Pillencocktail, den Sie benötigen, ist potenziell gefährlich.

Cremebasierte Medikamente zur Behandlung von Entzündungen und Nerven- oder Muskelschmerzen enthalten beispielsweise häufig bis zu sechs Wirkstoffe. Wenn ein Patient all diese oralen Medikamente einnehmen würde, könnte es zu einer schweren Depression des Zentralnervensystems kommen, und wir wären besorgt über ihre Fähigkeit, die Lungenfunktion aufrechtzuerhalten, erklärt Dr. Mills. Indem wir diese Inhaltsstoffe in eine Creme geben und direkt auf den [betroffenen] Bereich auftragen, können wir nachteilige [systemische] Nebenwirkungen des Arzneimittels verhindern.

Vier. Das Medikament muss an Ihre medizinischen Bedürfnisse angepasst werden.

Wenn ein Baby zum Beispiel eine Staphylokokkeninfektion hat, besteht die Behandlung aus Antibiotika, die der Windelausschlagcreme zugesetzt werden. Dies wäre bei einer Infektion nicht angemessen nicht begleiten Sie den Ausschlag, und es ist besser für alle Beteiligten, wenn der Apotheker das Mischen macht. Es ist nicht praktikabel, den Eltern drei von vier Salbenröhrchen zu geben und von ihnen zu erwarten, dass sie sie in der richtigen Reihenfolge oder alle gleichzeitig auftragen, sagt Dr. Mills und fügt hinzu, dass Patienten normalerweise nicht über die Werkzeuge oder Utensilien verfügen, um mehrere zu mischen Medikamente sowieso zu Hause.

Die Anpassung ist auch typisch für topische Hormontherapie-Cremes, Mundwasser, verschreibungspflichtige Augentropfen, Medikamente und Zäpfchen für Hämorrhoiden oder Analfissuren sowie transdermale Gele / Cremes / Salben für bestimmte dermatologische Erkrankungen.

5. Das Medikament ist nicht im Handel erhältlich.

In seltenen Fällen benötigt ein Patient möglicherweise ein Medikament, das nicht von einem Pharmaunternehmen hergestellt wird und daher für einen Apotheker kein leicht verfügbares Medikament zur Abgabe ist, sagt Dr. Brichta. Manchmal ist es für einen großen Hersteller nicht lukrativ, diese Medikamente herzustellen… aber diese Patienten brauchen offensichtlich immer noch ihre Behandlungen, sagt er.

6. Ihre Medikamente sind off-label.

Gelegentlich muss ein Apotheker möglicherweise ein Medikament für die Off-Label-Anwendung zusammenstellen, sagt Dr. Mills. Dies bedeutet, dass es für eine andere als die von der FDA zugelassene Erkrankung verschrieben wird. Gesundheitsdienstleister können solche Medikamente verschreiben, aber die Dosierung muss möglicherweise angepasst werden - daher die Notwendigkeit einer Compoundierung.

Ein Beispiel, sagt Dr. Mills, ist Naltrexon , ein Medikament zur Behandlung von Opioid- und Alkoholkonsumstörungen, das normalerweise in einer 50-mg-Tablette enthalten ist. [Einige Studien zeigen], dass dieses Medikament bei ein bis fünf Milligramm [bei Autoimmunproblemen helfen kann], sagt sie. Da es keine Möglichkeit gibt, eine 50-mg-Tablette zu teilen, um eine 3-mg-Dosis zu erhalten, können [Compounding] -Apotheken das Naltrexonpulver bestellen, [die entsprechende Menge] abwiegen und es dann in eine Kapsel legen, die ein Patient einnehmen kann.

VERBUNDEN: Off-Label-Medikamente: Was Sie wissen müssen

Wie finde ich eine Compounding-Apotheke in meiner Nähe?

Wenn Ihr Arzt ein Rezept für ein zusammengesetztes Medikament geschrieben hat, müssen Sie es in einer zusammengesetzten Apotheke ausfüllen. Die meisten Einzelhandelsapotheken bieten ein gewisses Maß an Compoundierung an, aber es wird aufgrund der geringen Anzahl von Menschen, die zusammengesetzte Medikamente benötigen, nicht stark beworben, sagt Dr. Mills. Abhängig von den Apothekendiensten, die in Ihrer Drogerie verfügbar sind, müssen Sie möglicherweise eine Apotheke aufsuchen, die sich auf Compoundierung spezialisiert hat.

Es ist wichtig sicherzustellen, dass die von Ihnen ausgewählte Apotheke bestimmten Standards entspricht. Dies kann eine Herausforderung sein, erklärt Dr. Brichta, da Compounding-Apotheken derzeit keine nationale Zertifizierung für die Abgabe von Compound-Arzneimitteln benötigen. Sie jedoch sind Laut Dr. Mills werden sie regelmäßig von der staatlichen Apothekenbehörde überprüft, um sicherzustellen, dass die richtigen Maßnahmen ergriffen werden. Sie haben auch die Möglichkeit, eine Akkreditierung bei der zu beantragen Pharmacy Compounding Accreditation Board (PCAB), ein freiwilliges Programm, das die Einhaltung strenger Sicherheitsstandards erfordert. Dr. Brichta fordert die Patienten dringend auf, nach Möglichkeit PCAB-akkreditierte Compounding-Apotheken zu verwenden.

In Bezug auf das Compounding-Know-how eines einzelnen Apothekers sagt Dr. Mills, dass die meisten zugelassenen Apotheker während der Apothekenschule in mindestens grundlegendem Compounding geschult sind und viele ihre Kompetenz im Compoundieren nachweisen müssen, um die Prüfungen des State Pharmacy Board zu bestehen. Apotheker Wer sich auf Compounding spezialisieren und in Compounding-Apotheken arbeiten möchte, kann dies durch Weiterbildungskurse und zusätzliche Schulungen tun, fügt sie hinzu.

Einige konzentrieren sich sogar auf die sterile Compoundierung, bei der Medikamente direkt in die Vene oder das Auge eines Patienten verabreicht werden. Diese Medikamente müssen in einem speziellen sterilen Labor zusammengesetzt werden, da das Medikament, wenn es mit Bakterien kontaminiert ist, für den Patienten sehr riskant ist (viele sterile Verbindungen werden intravenös verabreicht und daher nur in Krankenhäusern und anderen medizinischen Einrichtungen verwendet).

Also, wer reguliert Compounding-Apotheken? Während Staaten traditionelle Compounding-Apotheken beaufsichtigen, werden spezielle sterile Großlabors, die Produkte zwischen Staaten (oder registrierten Outsourcing-Einrichtungen) versenden, von der US-amerikanischen Regulierungsbehörde reguliert Gesetz über die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln der Food and Drug Administration . Das Gesetz wurde 2013 als Reaktion auf a Ausbruch der Pilzmeningitis auf ein steriles New England Compounding Center zurückzuführen . Der Ausbruch infizierte 753 Patienten und tötete 64 von ihnen. Der verantwortliche Compounder wurde anschließend zu acht Jahren Gefängnis verurteilt.

Zahlt meine Versicherung für zusammengesetzte Medikamente?

Als Reaktion auf diesen Ausbruch stellten viele Versicherungsunternehmen die Deckung von zusammengesetzten Drogen ein. Mühlen und Brichta sagen. Sie müssen Ihre Richtlinien auf Einzelheiten überprüfen, aber es ist durchaus möglich, dass Sie aus eigener Tasche bezahlen müssen. Leider kann das Medikament teuer sein, sagt Mills.

Viele der [zusammengesetzten] Schmerzcremes können über 100 US-Dollar pro Behälter kosten, daher hat es diejenigen in niedrigeren sozioökonomischen Gruppen wirklich davon abgehalten, sich spezialisierte Medikamente leisten zu können, sagt sie.

Manchmal hilft es, eine Vorabgenehmigung zu erhalten, sagt Dr. Brichta. ChemistryRX beschäftigt zwei Vollzeitmitarbeiter, die Patienten bei der Beschaffung unterstützen. Dies ist jedoch keine Garantie. Der Versicherungsschutz ist so schwierig geworden; es kostet viel Mühe, sagt er.

Die guten Nachrichten? Einige zusammengesetzte Medikamente - wie Omeprazolsuspension - sind so beliebt geworden, dass sie jetzt im Handel erhältlich sind, was bedeutet, dass Sie Ihre SingleCare verwenden können Apotheken-Sparkarte . Um zu sehen, ob Ihr Rezept qualifiziert ist, Schauen Sie sich unser Preisvergleichstool an oder sprechen Sie mit Ihrem Apotheker.