Die FDA genehmigt das erste Eliquis-Generikum: Apixaban

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Patienten mit einem hohen Risiko für Schlaganfall, Lungenembolie (PE) und tiefe Venenthrombose (DVT) werden bald eine neue generische Option für Blutverdünner haben. Am 23. Dezember hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) genehmigt zwei Anwendungen für die ersten Generika von Eliquis (Apixaban) Tabletten.

Was ist Eliquis?

Eliquis ist ein Blutverdünner, sagt Nonye Uddoh , Pharm.D., Klinischer Apotheker bei der UnitedHealth Group in Silver Spring, Maryland. Es blockiert ein Gerinnungsprotein namens Faktor Xa. Faktor Xa ist einer von mehreren Gerinnungsfaktoren in unserem Blut.

Das Markennamen-Medikament war ursprünglich von der FDA im Jahr 2012 genehmigt hergestellt von Bristol-Myers Squibb und vermarktet von Pfizer. Zu dieser Zeit wurde das Medikament von Kardiologen mit Spannung erwartet, die von seinem Potenzial begeistert waren, Patienten mit bestimmten Blutgerinnungsrisiken zu helfen. Eliquis war das dritte orale Antikoagulans (Blutverdünner), das die FDA-Zulassung erhielt. Dies ist jedoch die erste Genehmigung eines Eliquis-Generikums durch die Agentur.

Direkte orale Antikoagulanzien wie Eliquis haben ein Medikament namens weitgehend ersetzt Coumadin (Warfarin) , eine ältere Behandlung, die eine genauere Überwachung erfordert und viele potenziell schwerwiegende Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten aufweist. Patienten, die Eliquis einnehmen, benötigen keine wiederholten Blutuntersuchungen, wodurch die Behandlung für viele Menschen zugänglicher wird.Xarelto ist eine weitere neuere und beliebte Alternative zu Eliquis.

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Was sind die Blutgerinnungszustände, die Eliquis behandelt?

Nach Angaben der FDA Ärzte können Eliquis aus folgenden Gründen verschreiben:

• Verringerung des Risikos für Schlaganfall und systemische Embolie bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern.
• Zur Verhinderung einer tiefen Venenthrombose (DVT) in den Beinen, die bei Patienten, die sich einer Hüft- oder Knieersatzoperation unterzogen haben, zu einer Lungenembolie (PE) in der Lunge führen kann.
• Zur Behandlung von TVT und PE und zur Verringerung des Risikos eines erneuten Auftretens von DVT und PE nach der Ersttherapie.

Alle diese Zustände sind gefährlich - sogar lebensbedrohlich - und alle beinhalten Blutgerinnsel.

Ein Schlaganfall tritt auf, wenn sich im Gehirn ein Blutgerinnsel befindet, das den Sauerstofffluss zu den Gehirnzellen blockiert, sagt Dr. Uddoh. Systemische Embolien werden durch die Entwicklung von Blutgerinnseln in den tiefen Venen der Beine (DVT genannt) oder in der Lunge (PE genannt) verursacht.

DVT verursacht Schmerzen und Schwellungen im Bein in der Nähe des Blutgerinnsels. Unbehandelt kann sich das Blutgerinnsel in die Lunge bewegen und PE verursachen. Dies ist eine sehr schwerwiegende Erkrankung, die Symptome wie Brustschmerzen umfasst, die sich verschlimmern können, wenn Sie tief einatmen oder husten, Schwindel, Ohnmacht, Bluthusten, flache Atmung, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag und Atemnot.

Vorhofflimmern und Gelenkersatzoperationen erhöhen das Risiko für Schlaganfall, TVT und PE. Eliquis und das Eliquis-Generikum können dieses Risiko verringern.

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Wie nimmst du Eliquis?

Laut der Hersteller Eliquis wird zweimal täglich als 2,5- oder 5-mg-Tablette oral eingenommen.

Was kostet Eliquis?

Patienten können ein Starterpaket mit einem einmonatigen Eliquis-Vorrat für etwa 531 US-Dollar erwerben, je nachdem, welche Apotheke sie verwenden. Die Versicherung deckt jedoch normalerweise den Großteil dieses Preises ab. Patienten mit einer gewerblichen Versicherung zahlen normalerweise etwa 43 US-Dollar pro Monat. Medicare Part D- und Medicare Advantage-Pläne decken auch Eliquis ab und senken den Preis für einige Kunden auf nur 19 USD.

Wann werden generische Eliquis zum Kauf angeboten?

Die FDA-Zulassungen für Eliquis (Apixaban) gingen an zwei Pharmaunternehmen: Micro Labs Limited und Mylan Pharmaceuticals, Inc. Diese beiden Unternehmen haben jedoch noch nicht bekannt gegeben, wann der Verkauf in den USA beginnen wird. Generische Preise sind noch nicht verfügbar.