Die FDA zieht alle Formen von Ranitidin vom US-Markt

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Ranitidin, allgemein bekannt unter seinem MarkennamenZantacist ein Medikament, das die Magensäureproduktion senkt. Es wird üblicherweise zur Behandlung von Sodbrennen und GERD angewendet. Am 13. September 2019 veröffentlichte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine Aussage Ankündigung des bekannten Vorhandenseins einer Nitrosamin-Verunreinigung namens N-Nitrosodimethylamin (NDMA) in einigen Ranitidin-Medikamenten, einschließlich Zantac, was einige Drogerien dazu veranlasste, den Verkauf aller Ranitidin-Produkte einzustellen. Am 1. April 2020 forderte die FDA die Arzneimittelhersteller auf, alle Formen von Ranitidin vom US-Markt zu nehmen.

Warum wird Ranitidin zurückgerufen?

Die FDA untersucht seit letztem Jahr NDMA und andere Nitrosamin-Verunreinigungen in Arzneimitteln gegen Blutdruck und Herzinsuffizienz, die als Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARBs) bezeichnet werden. Im Fall von ARBs hat die FDA zahlreiche Rückrufe empfohlen, da sie inakzeptable Nitrosaminspiegel entdeckte.

T.Die ursprüngliche Aussage kam zu dem Schluss, dass vorläufige Tests bestätigt hatten, dass Ranitidin geringe Mengen an NDMA enthält. Dies veranlasste die Pharmaunternehmen Novartis (das sowohl Zantac- als auch Generika-Versionen des Ranitidin-Medikaments herstellt) und Apotex (das Wal-Zan herstellt), alle in den USA verkauften Generika-Ranitidin-Produkte zurückzurufen.

Große Apothekenketten zogen Zantac aus ihren Regalen. In einem Aussage CVS machte deutlich, dass diese Maßnahme aus Vorsicht ergriffen wird, und die Entscheidung, Ranitidinprodukte aus den Regalen zu ziehen, wurde direkt als Reaktion auf den Produktalarm der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) getroffen, der besagt, dass Ranitidin vorliegt Produkte können einen niedrigen NDMA-Gehalt enthalten.

Im September erklärte Ramzi Yacoub, Chief Pharmacy Officer von SingleCare: Die FDA hat kürzlich einige Verunreinigungen in einigen Ranitidinprodukten festgestellt und derzeit einen freiwilligen Rückruf herausgegeben. Dies betrifft derzeit nicht alle Ranitidinprodukte. Die FDA testet weiterhin Ranitidinprodukte verschiedener Hersteller, um die möglichen Nebenwirkungen weiter zu bewerten.

Im April dieses Jahres gab die FDA bekannt, dass die Organisation nach weiteren Untersuchungen feststellte, dass die NDMA-Werte unter normalen Lagerbedingungen im Laufe der Zeit ansteigen. Es wurde auch festgestellt, dass die NMDA-Spiegel noch stärker ansteigen, wenn Ranitidin bei hohen Temperaturen gelagert wird. Dies bedeutet, dass Verbraucher noch größeren Mengen an NDMA ausgesetzt sein könnten. Diese Ergebnisse veranlassten die FDA, strengere Vorschriften zu erlassen Rückrufanfrage .

Was tun, wenn Sie Ranitidin einnehmen?

Millionen Amerikaner verwenden Ranitidin - verschreibungspflichtig und rezeptfrei -, um verschiedene Verdauungsprobleme zu lindern. Es ist ein weit verbreitetes H2-Blocker-Medikament, das die Wirkung von Histamin blockiert und die Säureproduktion im Magen reduziert. Tatsächlich ist es üblich, dass Menschen es zweimal am Tag oder öfter einnehmen. Diejenigen, bei denen das Zollinger-Ellison-Syndrom diagnostiziert wurde, nehmen normalerweise dreimal täglich Ranitidin ein.

Die FDA empfiehlt, dass Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie Ranitidin mit verschreibungspflichtiger Stärke einnehmen, bevor Sie das Medikament absetzen. Jeder, der die rezeptfreie Kraft einnimmt, sollte die Einnahme abbrechen, mit Hilfe eines Apothekers nach Alternativen suchen und das Medikament gegen eine Rückerstattung zurückgeben. Sie können auch Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme der FDA melden MedWatch Programm zur Meldung unerwünschter Ereignisse.

Was sind die Alternativen?

Obwohl Ranitidin zurückgerufen wird, braucht jeder ein säurereduzierende Medikamente kann immer noch Erleichterung finden. Andere H2-Blocker wie z Pepcid und Tagamet , sind weiterhin rezeptfrei erhältlich, um Sodbrennen und Verdauungsstörungen zu lindern, und wurden nicht zurückgerufen.

Antazida wie Rolaids , Tums , und Mylanta kann eine gute Option für Sodbrennen und Verdauungsstörungen sein. Zusätzlich können Protonenpumpenhemmer (PPI) wie z Nexium , Prilosec und Prevacid kann auch Linderung bringen, ohne sich um NDMA sorgen zu müssen. PPIs sind jedoch wirksamer und weisen einige Einschränkungen auf, die mit Ihrem Arzt besprochen werden sollten.

Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt

Sprechen Sie beim Wechsel von Medikamenten mit einem Fachmann und erfahren Sie, was verfügbar ist und was als sichere Option für Ihre spezifischen Bedürfnisse angesehen wird. Die FDA schlägt vor, gegebenenfalls andere OTC-Produkte für Ihren Zustand in Betracht zu ziehen. Da die meisten säurereduzierenden Medikamente nur zur Kurzzeitbehandlung verwendet werden, kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Medikamente abzusetzen.

Patienten, die Ranitidin absetzen und zu einer anderen Behandlungsoption wechseln möchten, sollten dies mit einem Arzt besprechen, rät Dr. Yacoub. Es gibt andere Medikamente in derselben Klasse oder in anderen Klassen, um Ihre Erkrankung zu behandeln. Patienten sollten sich jedoch vor einer Änderung an ihren Apotheker oder Arzt wenden.