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Zu den jüngsten Zulassungen der FDA gehören Medikamente gegen Opioidabhängigkeit, Migräne und MS

Zu den jüngsten Zulassungen der FDA gehören Medikamente gegen Opioidabhängigkeit, Migräne und MSNachrichten

Die Zulassung von Arzneimitteln durch die FDA umfasst einen streng regulierten Prozess, bei dem Unternehmen mehrphasige Studien abschließen, verschiedene Anträge ausfüllen und schließlich ein Wartespiel spielen müssen, um herauszufinden, ob sie den Verkauf vorantreiben können. Insgesamt dauert es ungefähr 10 Jahre, bis ein Medikament die FDA-Zulassung erhält, und erst kürzlich wurden auf dem Markt mehrere neue Zulassungen erteilt, die vielversprechende Ergebnisse für Patienten mit bestimmten Erkrankungen bieten.





Lucemyra zur Behandlung von Opioidabhängigkeit

Behandlungsspezialisten sind seit langem auf bestimmte Medikamente angewiesen, um Patienten mit Drogenabhängigkeit zu helfen. Diese Arzneimittel können jedoch manchmal ihre eigenen Nebenwirkungen mit sich bringen. In den meisten Fällen werden Opioide als Teil von verwendet medikamentöse Behandlung , wo das Medikament mit verschiedenen therapeutischen Techniken kombiniert wird, um Menschen zu helfen, ihre Abhängigkeit zu brechen.



Opioidmissbrauch und -missbrauch sind jedoch im ganzen Land weit verbreitet. Allein im Jahr 2016 116 Menschen starben täglich infolge von Opioidüberdosierungen. Um bei dieser Epidemie zu helfen, hat die Die FDA hat gerade die Zulassung erteilt für Lofexidin.

Vermarktet als Lucemyra , Lofexidin ist ein Medikament, das entwickelt wurde, um Opioide und die damit verbundene Abhängigkeit zu ersetzen, wenn Patienten Entnahmen durchlaufen. Einer der Hauptvorteile dieses Arzneimittels besteht darin, dass es so entwickelt wurde, dass Menschen nicht süchtig danach werden können, und dass es in klinischen Studien vielversprechend ist.

Gilenya zur Behandlung von Multipler Sklerose

Ein weiterer Durchbruch auf dem Pharmamarkt kommt mit dem FDA erweiterte Genehmigung von Gilenya , ein Medikament, das erstmals 2010 zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierender Multipler Sklerose zugelassen wurde. Die Erweiterung ermöglicht die Behandlung von pädiatrischen Patienten ab 10 Jahren, die an Rückfällen von Multipler Sklerose leiden. Obwohl bei den meisten Menschen MS im Alter zwischen 20 und 50 Jahren diagnostiziert wird, stellen Kinder, die an dieser Krankheit leiden, häufig eine stark verminderte Lebensqualität fest.



Multiple Sklerose ist gekennzeichnet durch Anfälle vieler Symptome (wie Schmerzen, Zittern, Schwindel, Schwierigkeiten beim Gehen usw.), die ab- und abfließen. Als chronische Autoimmunerkrankung stört sie die Kommunikationsprozesse zwischen Ihrem Gehirn und Ihrem Körper.

Aimovig zur Behandlung von Migräne

In den USA sind mehr als 38 Millionen Menschen von Migräne betroffen. Zusätzlich zu pochenden Kopfschmerzen empfinden Menschen mit Migräne häufig eine unglaubliche Empfindlichkeit gegenüber Geräuschen und Licht und können sogar Übelkeit, Erbrechen und verschwommenes Sehen erleben.

Patienten mit Migräne versuchen oft erfolglos eine Vielzahl von Behandlungen, einschließlich rezeptfreier Medikamente und verschiedener verschreibungspflichtiger Medikamente zur Vorbeugung oder Behandlung. Mitte Mai die FDA genehmigt ein monatlich injizierbares Medikament zur Vorbeugung Migräne .



Experten finden, dass eine jährliche Versorgung von Aimovig kostet 6.900 US-Dollar und verspricht zwar Patienten Linderung von Symptomen, die ihr tägliches Leben beeinträchtigen, kostet aber fast 600 US-Dollar pro Monat.